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药理药效评价

利用患者来源模型直接验证候选药物与联合方案的体外药效。

临床前药效评估安全性与毒理评价机制研究

服务概览/ Service Overview

适用客户

  • 制药企业、Biotech、药物发现和临床前团队。

样本要求

  • 可使用客户药物、合作模型库或定制构建的患者来源模型。

主要交付

  • 药效评价数据、剂量反应曲线、筛选报告和阶段性讨论材料。

项目周期

  • 按模型复杂度和药物数量评估,小规模验证可先行启动。

服务流程/ Workflow

类器官药物评价能力/ Drug Evaluation

核心评价方向

  • 药效与剂量评价:评价候选药物的活性、剂量反应及作用时间
  • 安全性与毒性评价:分析药物对正常组织类器官的潜在损伤和器官毒性
  • 药物作用机制研究:结合表型、功能和分子指标解析药物作用过程
  • 靶点与联合用药验证:验证潜在治疗靶点,评价不同药物组合的作用效果

适用药物类型

  • 小分子药物:支持化合物筛选、药效比较及剂量优化
  • 大分子及免疫治疗药物:适用于抗体、双抗及免疫调节类药物评价
  • 细胞治疗产品:支持 CAR-T、TCR-T、NK 细胞等产品的效力与安全性研究
  • 基因治疗产品:适用于病毒载体、核酸药物及基因编辑产品评价
  • 活菌产品:支持活菌药物与宿主组织相互作用及功能评价
  • 中药及天然产物:适用于单体、提取物及复方制剂的活性研究
  • 其他新型制剂:支持外泌体、脂质体、纳米递送系统等产品评价

模型与平台基础

  • 类器官生物样本库:覆盖多个器官系统,累计样本量 10000+,涵盖 30 余种癌种,可根据研究目标匹配合适模型
  • 多类型类器官模型:提供肿瘤类器官、正常组织类器官及非肿瘤疾病模型,支持药效、安全性和机制研究
  • 肿瘤微环境共培养模型:支持肿瘤细胞与免疫细胞、基质细胞等共培养,用于评价细胞相互作用及药物反应
  • 类器官芯片与高通量平台:结合类器官芯片、自动化操作和高通量筛选技术,提高实验效率与结果一致性

适用研发阶段/ Research Stages

  1. 新药发现

    • 靶点验证
    • 候选药物筛选
  2. 临床前研究

    • 药理药效评价
    • 安全性评价
  3. 临床研究

    • 药物适应症探索
    • 患者入组方案设计
    • 生物标志物发现
  4. 上市药物研究

    • 药物适应症拓展
    • 联合用药方案评价

案例展示/ Featured Cases

基于肿瘤类器官共培养模型评价CAR-T产品的有效性

CAR-T 产品有效性评价流程图

基于肿瘤类器官共培养模型评价CAR-T产品的有效性

CAR-T 产品在类器官共培养模型中的有效性评价图

基于脂肪类器官模型评价小核酸药物的有效性

脂肪类器官小核酸药物有效性评价图

ADC 药物评价

ADC 药物评价实验图

AAV 转导效率评价

AAV 转导效率评价图

项目说明/ Project Notes

支撑依据

可关联合作案例、芯片产品和模型库资源。

常见问题

  • 支持 FTE、FFS 和阶段性验证合作。
  • 可根据 IND 阶段资料需求调整数据格式。

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